厂家:Venair
品牌:Venabio
产品:流体传输软管,一次性生物反应袋等
产地:西班牙,罗马尼亚,越南
厂家:Venair
品牌:Venabio
产品:流体传输软管,一次性生物反应袋等
产地:西班牙,罗马尼亚,越南
VENAIR 是一家国际领先的硅胶软管研发和制造企业,产品广泛应用于制药、生物技术、食品、化工和化妆品等行业。在30年的发展历程中,VENAIR建立了广泛的国际网络,在西班牙、越南和罗马尼亚建立了三个制造中心,并在欧洲、美洲和亚洲建立了34个分支机构。由于VENAIR的国际化战略,伴随着提供高质量产品的承诺和对客户需求的持续关注,如今,我们将多种多样的产品销往世界各地。
无论您需要传输什么性质的液体,在温度、浓度、工作压力、清洗周期的类型等方面有什么要求,VENAIR作为流体、半流体、固体的传输专家,可以为您提供广泛的、灵活的解决方案,以及硅胶和其他材料的定制件。
除了顶级制药和生物技术行业要求的完整产品认证外,公司还持有ISO9001,ISO14001产品认证,环境管理评估体系规定以及产品3A 62-02和18-03标准的管理证书。
Venair的产品包括Venabio®硅胶管、热塑管、氟聚合物软管、0.5L至1000L储液袋,流体传输组件等。
Venabio® Flow 铂金硫化硅胶管
这一系列的硅胶管符合多种国际标准要求,由铂金硫化硅胶制成,透明度高,使用寿命长,广泛应用于制药企业,生物制品企业的流体传输。产品包装为双层真空包装,全方位可视,耐受过氧化氢蒸汽消毒,每卷独立包装,纸质硬盒外包装,内含纸质COA。
产品要点:
● 按照ISO 7万级标准洁净室中制造
● 双层真空包装,规格有50 ft(15.24米)和100 ft两种
● 耐受温度-60℃至+220℃
● 不含动物源性成分
● 内壁平滑,减少蛋白质结合和生物膜的形成
● 可使用高压蒸汽、干热、环氧乙烷、过氧化氢、电子束辐照灭菌等多种方式进行灭菌
根据硬度分为四类产品:
● 硬度50ShA,货号9200851开头,对于流量变化精度要求高、蠕动泵寿命长的应用场合,建议采用硬度较低的软管。
● 硬度60ShA,货号92008520开头,这种硬度为使用寿命和耐压提供最折中的表现,是制造和灌装厂中大多数流体管理应用的主力。
● 硬度60ShA,货号92008521开头,在使用高精度Flexicon®泵的灌装阶段,推荐使用 VENABIO® PRECISION专用软管,具有非常高的尺寸稳定性和市场上最小的公差。
● 硬度80ShA,货号9200857开头,非编织加固软管,可以承受压力而不破裂,但可能产生膨胀。
主要销售的硬度60ShA的产品列表:
长度:50ft(15.24米),硬度:60±5 ShA,抗拉强度>7 N/mm2,延伸率>300%,抗撕裂强度>20 kN/m,密度=1.16±0.02 g/cm3
货号 | 内径 mm(英寸) | 外径 mm(英寸) | 厚度 mm(英寸) | 工作压力 Bar (PSI) | 爆裂压力 Bar (PSI) | Pump Size |
920085200082 | 0.8(1/32) | 2.4(3/32) | 0.8(1/32) | - | - | - |
920085200103 | 1.6(1/16) | 3.2(1/8) | 0.8(1/32) | - | - | - |
920085200105 | 1.6(1/16) | 4.8(3/16) | 1.6(1/16) | - | - | 14 |
920085200106 | 1.6(1/16) | 6.4(1/4) | 2.4(3/32) | - | - | 119 |
920085200204 | 2.4(3/32) | 4.0(5/32) | 0.8(1/32) | - | - | - |
920085200205 | 2.4(3/32) | 5.6(7/32) | 1.6(1/16) | - | - | - |
920085200305 | 3.2(1/8) | 4.8(3/16) | 0.8(1/32) | - | - | - |
920085200306 | 3.2(1/8) | 6.4(1/4) | 1.6(1/16) | 1.5(21.6) | 4.5(64.8) | 16 |
920085200308 | 3.2(1/8) | 7.9(5/16) | 2.4(3/32) | - | - | 120 |
920085200309 | 3.2(1/8) | 9.5(3/8) | 3.2(1/8) | - | - | - |
920085200407 | 4.0(5/32) | 5.6(7/32) | 0.8(1/32) | - | - | - |
920085200405 | 4.0(5/32) | 7.1(9/32) | 1.6(1/16) | - | - | - |
920085200408 | 4.0(5/32) | 8.7(11/32) | 2.4(3/32) | - | - | - |
920085200506 | 4.8(3/16) | 6.4(1/4) | 0.8(1/32) | - | - | - |
920085200508 | 4.8(3/16) | 7.9(5/16) | 1.6(1/16) | - | - | 25 |
920085200509 | 4.8(3/16) | 9.5(3/8) | 2.4(3/32) | - | - | 15 |
920085200511 | 4.8(3/16) | 11.1(7/16) | 3.2(1/8) | - | - | 123 |
920085200608 | 6.4(1/4) | 7.9(5/16) | 0.8(1/32) | - | - | - |
920085200609 | 6.4(1/4) | 9.5(3/8) | 1.6(1/16) | 1(14.1) | 3(42.2) | 17 |
920085200611 | 6.4(1/4) | 11.1(7/16) | 2.4(3/32) | - | - | 24 |
920085200613 | 6.4(1/4) | 12.7(1/2) | 3.2(1/8) | - | - | 26 |
920085200811 | 7.9(5/16) | 11.1(7/16) | 1.6(1/16) | - | - | 18 |
920085200813 | 7.9(5/16) | 12.7(1/2) | 2.4(3/32) | - | - | 35 |
920085200814 | 7.9(5/16) | 14.3(9/16) | 3.2(1/8) | - | - | - |
920085200913 | 9.5(3/8) | 12.7(1/2) | 1.6(1/16) | 0.6(8.7) | 1.8(26.2) | 96 |
920085200914 | 9.5(3/8) | 14.3(9/16) | 2.4(3/32) | - | - | 73 |
920085200916 | 9.5(3/8) | 15.9(5/8) | 3.2(1/8) | 1.2(16.8) | 3.5(50.3) | 81 |
920085201114 | 11.1(7/16) | 14.3(9/16) | 1.6(1/16) | - | - | - |
920085201316 | 12.7(1/2) | 15.9(5/8) | 1.6(1/16) | - | - | - |
920085201317 | 12.7(1/2) | 17.5(11/16) | 2.4(3/32) | - | - | - |
920085201319 | 12.7(1/2) | 19.1(3/4) | 3.2(1/8) | 1(14.1) | 3(42.2) | 82 |
920085201322 | 12.7(1/2) | 22.2(7/8) | 4.8(3/16) | - | - | 88 |
920085201622 | 15.9(5/8) | 22.2(7/8) | 3.2(1/8) | - | - | 184 |
920085201925 | 19.1(3/4) | 25.4(1) | 3.2(1/8) | 0.6(8.7) | 1.9(9.2) | 88 |
920085201928 | 19.1(3/4) | 28.6(1.125) | 4.8(3/16) | - | - | 90-191 |
920085202532 | 25.4(1) | 31.8(1.25) | 3.2(1/8) | - | - | - |
920085202535 | 25.4(1) | 34.9(1.375) | 4.8(3/16) | - | - | - |
920085202538 | 25.4(1) | 38.1(1.5) | 6.4(1/4) | - | - | - |
*压力为20℃下测试
符合标准:FDA 21CFR 177.2600、BfR part XV、USP in Vivo 88 Class VI、ISO 10993-5、USP in Vitro 87、ISO 10993-4,6,10、EP 3.1.9等
Venabio® Braided 硅胶编织管
这一系列为铂金硫化硅胶,使用聚酯纤维或玻璃纤维编织加强。
● 规格有25英尺和50英尺两种,双层真空包装;
● 耐受温度-60℃至180℃
● 硬度 60ShA
● 不含动物源性成分
● 内壁平滑,减少蛋白质结合和生物膜的形成
● 可用各种灭菌方式灭菌,包括辐照灭菌
根据编织物不同,这一系列产品分为三类:
● 单层聚酯纤维编织,中等耐压性,最高温度180˚C,货号9200854开头。
● 双层聚酯纤维编织,采用三层硅胶、双层聚酯纤维编织而成。耐高压,最高温度180˚C,货号9200855开头。
● 单层玻璃纤维编织,该产品耐高压,最高温度 220˚C,货号92008541开头。
Venabio® Pump 热塑蠕动泵管
这一系列由热弹性塑料制成,是针对工作持久的泵循环而专门设计的,不同于硅胶材质需要经常更换。如果进行适当的维护,此产品的平均使用寿命为1000小时。
值得一提的是,热塑性塑料是热敏感的,所以干热、SIP及高压灭菌将大大缩短其寿命,因此,它适合只作为一次性使用。
● 规格有25英尺和50英尺两种,双层真空包装;
● 耐受温度-45℃至 135℃
● 硬度 62.5 ShA
● 货号 92008810开头
Venabio® Weld 热塑管
这一系列由热弹性塑料制成,满足了热密封和可焊接的生物制药管材的需求。它通过可切割的密封和无菌焊接,提供了断开和重新连接的性能特点。
值得一提的是,热塑性塑料是热敏感的,所以干热、SIP及高压灭菌将大大缩短其寿命,因此,它适合只作为一次性使用。
● 规格有25英尺和50英尺两种,双层真空包装;
● 耐受温度-45℃至 135℃
● 硬度 52 ShA
● 货号 92008910开头
Venabio® FEP 氟聚合物软管
这一系列由氟化乙烯丙烯制成,是一种含氟聚合物管,特别推荐用于制药和生物制药过程中的最具腐蚀性的化学品,加压气体传输和磨粒。它是高度透明和半柔性的。
● 规格25英尺
● 优越的化学兼容性
● 耐受温度-200℃至 205℃
● 硬度 56 ShD
● 货号 92201100开头
Venabio® PTFE 聚四氟软管
这一系列由聚四氟乙烯制成,特别推荐用于制药和生物制药过程中的最具腐蚀性的化学品,加压气体传输和磨粒。 它是高度透明和半柔性的。
● 规格25英尺
● 优越的化学兼容性
● 耐受温度-200℃至 205℃
● 硬度 56 ShD
● 货号 92201200开头
Venabio® BAG 生物反应袋
一种一次性生物处理容器,有特殊覆膜制成,适用于介质和缓冲液的配制、贮存、混合和运输。它们通过避免清洁验证来帮助提高工厂的生产力。乙烯-乙烯醇共聚物0.01毫米层提供氧和水分的阻隔性相当于1米厚的聚乙烯。
● 在ISO 7万级标准洁净室中生产
● 双层真空包装
● 在预组装的SUS中可用
● 可定制形状和大小
● 不含动物源性成分,邻苯二甲酸盐和双酚
● 根据需要提供完整的验证指南
● 适合接的管材:VENABIO® FLOW、VENABIO® PUMP、VENABIO® WELD
● 所有产品线均配有夹钳
覆膜材料:
覆膜技术规格:
性能属性 | 测试项目 | 参数 |
25kGy辐照后的机械性能 | ||
厚度 | - | 0.325mm |
雾度 | ASTM D-1003 | 7% |
清晰度 | ASTM D-1003 | 97% |
透光率 | ASTM D-1003 | 93% |
抗拉性 | ASTM D-882 | 13 Mpa |
弹性系数 | ASTM D-882 | 300% |
冻裂温度 | ISO 8570 | below - 45˚C |
密度 | ASTM D-792 | 0.9 g/cm3 |
在23˚C 100% RH的水蒸气透过率 | ASTM F-1249 | 0.32 g/(m2·day) |
在23˚C 0% RH的氧气透过量 | ASTM D-3985 | 0.05cm3/(m2·day·bar) |
在23˚C 0% RH的二氧化碳气体通过率 | ASTM F-2476 | 0.02cm3/(m2·day·bar) |
25kGy辐照后的依从性和生物相容性 | ||
不含动物源性成分 | ADCF | Pass |
细菌内毒素 | USP <85> | <0.005 EU/mL |
体外VI 类生物反应性测试 | USP <87> | Pass |
缓冲能力 | USP <661> | 0.01mL |
非挥发性残留物 | USP <661> | 0.0mg |
重金属 | USP <661> | Pass |
灼烧残渣 | USP <661> | Pass |
溶血 | ISO 10993-4 | 0.0% |
细胞毒性 | ISO 10993-5 | Pass |
植入后的局部效果 | ISO 10993-6 | Pass |
刺激和迟发型超敏反应 | ISO 10993-10 | Pass |
致敏 | ISO 10993-10 | Pass |
急性全身毒性 | ISO 10993-11 | Pass |
外观 | EP <3.1.5> | Pass |
酸度 | EP <3.1.5> | <1.5 mL NaOH |
碱度 | EP <3.1.5> | <1.0 mL HCl |
吸光度 | EP <3.1.5> | <0.2 abs |
还原物质 | EP <3.1.5> | <3.0mL KMnO4 |
产品列表:
容量 | 端口 | 尺寸 | 长度 | 连接口 | 接口描述 |
0.5L 2L 5L | 采样 | 内径3.2mm,外径6.4mm | 0.3m | 鲁尔接头 | 免针鲁尔母接头,聚碳酸酯 |
进口 | 内径6.4mm,外径9.5mm | 0.3m | 公鲁尔接头,聚碳酸酯纤维,带盖 | ||
出口 | 内径6.4mm,外径9.5mm | 0.3m | 母鲁尔接头,聚碳酸酯,带盖 | ||
0.5L 2L 5L | 采样 | 内径3.2mm,外径6.4mm | 0.3m | 快接 | 免针鲁尔母接头,聚碳酸酯 |
进口 | 内径6.4mm,外径9.5mm | 0.3m | RQC公快速连接器,兼容MPC,聚丙烯,带盖 | ||
出口 | 内径6.4mm,外径9.5mm | 0.3m | RQC母快速连接器,兼容MPC,聚丙烯,带盖 | ||
0.5L 2L 5L | 采样 | 内径3.2mm,外径6.4mm | 0.3m | 卡盘 | 免针鲁尔母接头,聚碳酸酯 |
进口 | 内径6.4mm,外径9.5mm | 0.3m | 卫生级快装卡盘接头50mm,聚丙烯 | ||
出口 | 内径6.4mm,外径9.5mm | 0.3m | 卫生级快装卡盘接头50mm,聚丙烯 | ||
10L 20L 50L | 采样 | 内径6.4mm,外径9.5mm | 0.3m | 快接 | 免针鲁尔母接头,聚碳酸酯 |
进口 | 内径9.5mm,外径15.9mm | 0.3m | RQC公快速连接器,兼容MPC,聚丙烯,带盖 | ||
出口 | 内径9.5mm,外径15.9mm | 0.3m | RQC母快速连接器,兼容MPC,聚丙烯,带盖 | ||
10L 20L 50L | 采样 | 内径6.4mm,外径9.5mm | 0.3m | 卡盘 | 免针鲁尔母接头,聚碳酸酯 |
进口 | 内径9.5mm,外径15.9mm | 0.3m | 卫生级快装卡盘接头50mm,聚丙烯 | ||
出口 | 内径9.5mm,外径15.9mm | 0.3m | 卫生级快装卡盘接头50mm,聚丙烯 |
Venabio® TRANSFER KIT运输套件
一类管路连接套件,含管材和两头的接口,适用连接的管材有VENABIO® FLOW、VENABIO® PUMP、VENABIO® WELD,适合连接的接头材质有Polypropylene 聚丙烯、Polycarbonate 聚碳酸脂、PVDF 聚偏二氟乙烯。
可选:
● 不同的进/出口组合
● 其他端口长度和直径
● 25mm卫生级快装卡盘接头
● 不锈钢夹
● 25kGy辐照灭菌
产品列表:
管材尺寸 | 长度 | 连接 | 描述 |
内径3.2mm,外径6.4mm | 0.5m 1.5m 5m | 鲁尔接口 | 进口:公鲁尔,聚碳酸酯,包括盖 出口:免针鲁尔母接头,聚碳酸酯 |
内径6.4mm,外径9.5mm | 0.5m 1.5m 5m | 鲁尔接口 | 进口:公鲁尔,聚碳酸酯,包括盖 出口:免针鲁尔母接头,聚碳酸酯 |
快接 | 进口:RQC公快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括帽 出口:RQC母快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括帽 | ||
卡盘 | 进口:50mm卫生级快装接头,聚丙烯 出口:50mm 卫生级快装接头,聚丙烯 | ||
内径9.5mm,外径15.9mm | 0.5m 1.5m 5m | 快接 | 进口:RQC公快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括盖 出口:RQC母快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括盖 |
卡盘 | 进口:50mm卫生级快装接头,聚丙烯 出口:50mm卫生级快装接头,聚丙烯 | ||
内径12.7mm,外径19.1mm | 0.5m 1.5m 5m | 快接 | 进口:RQC公快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括帽 出口:RQC母快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括帽 |
卡盘 | 进口:50mm卫生级快装接头,聚丙烯 出口:50mm卫生级快装接头,聚丙烯 |
Venabio® Y PUMP KIT泵套件
一类管路连接套件,中间一段为蠕动泵管,进口和出口软管使用的是VENABIO® FLOW 系列产品,适合的可泵送管材为VENABIO® FLOW和VENABIO® PUMP。适合连接的接头材质有Polypropylene 聚丙烯、Polycarbonate 聚碳酸脂、PVDF 聚偏二氟乙烯。
可选:
● 不同的进/出口组合
● 其他端口长度和直径
● 25mm卫生级快装卡盘接头
● 不锈钢夹
● 25kGy辐照灭菌
管材尺寸 | 长度 | 连接 | 描述 |
进口&出口:内径6.4mm,外径9.5mm 可泵送部分:内径3.2mm,外径6.4mm | 进口&出口 0.5m 可泵送部分 0.3m | 鲁尔接口 | 进口:公鲁尔,聚碳酸酯,包括盖 出口:免针鲁尔母接头,聚碳酸酯 |
快接 | 进口:RQC公快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括帽 出口: RQC母快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括帽 | ||
卡盘 | 进口:50mm卫生级快装卡盘,聚丙烯 出口:50mm卫生级快装卡盘,聚丙烯 | ||
进口&出口:内径9.5mm,外径15.9mm 可泵送部分:内径6.4mm,外径9.5mm | 进口&出口 0.5m 可泵送部分 0.3m | 快接 | 进口:RQC公快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括帽 出口:RQC母快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括帽 |
卡盘 | 进口:50mm卫生级快装卡盘,聚丙烯 出口:50mm卫生级快装卡盘,聚丙烯 | ||
进口&出口:内径12.7mm,外径19.1mm 可泵送部分:内径9.5mm,外径15.9mm | 进口&出口 0.5m 可泵送部分 0.3m | 快接 | 进口:RQC公快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括帽 出口:RQC母快速接头,MPC兼容,聚丙烯,包括帽 |
卡盘 | 进口:50mm卫生级快装卡盘,聚丙烯 出口:50mm卫生级快装卡盘,聚丙烯 |
Venabio® 一体成型硅胶卡盘
● 使用VENAIR拥有完整医药级别认证硅胶
● 从管道到卡盘的过渡完全平滑
● 精准的直径,无内径差
● 无需垫圈,便于安装,减少装配时间
● 提供迷你和标准卡盘尺寸
● 备用套筒可选不锈钢或塑料材质
地址:上海市嘉定区云谷路599弄6号楼
TEEC上海中心大厦1207室