阿根廷Terragene旗下的Chemdye®品牌的清洁验证类产品，包括清洁验证指示卡，指示卡的支架，超声波性能测试瓶等产品。

重复使用的金属医疗器械，使用后需要先进行超声波清洗，以出去残留污物，然后再进行消毒或灭菌，这种清洗过程需要进行验证。

Chemdye^® 清洁验证卡

用于清洁过程/清洗过程的常规控制，用于检测自动清洗机的有效性，以及监测频率等于或大于35 kHz、温度在30℃和70℃之间的超声波清洗机。符合ISO 13485, ISO/TS 15883-5标准。

● 涂有紫红色油墨或蓝色油墨，清洗完成后失去颜色，变成空白色。

● 每片尺寸：大约70mm*30mm

● 可放在放置在Chemdye®Splat CDWAH或Chemdye®Splat CDWAH-U支架上。

产品列表：

Chemdye^® 清洁验指示卡的支架

设计用于固定ChemdyeCDWA和IntegronIT27W指示器，以便对自动清洗机器中的清洁和热消毒过程进行常规控制。符合ISO/TS 15883-5标准。

● SUS304不锈钢材质，可重复使用，可固定在清洗机的固定位置，使得每次验证都在同一位置进行。

● 底座32mm*72.5mm，背面有销钉，篮孔处32mm*37mm，0.5mm后。

● 将CDWA指示卡放在支架上时，篮孔模拟清洗时候的阻碍物，背面可模拟被完全遮挡的障碍物。

● CDWAH-U没有篮孔，底座也是32mm*72.5mm。

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Chemdye^® 清洁验指示油墨 IKW4

设计用与自制清洁验证指示卡，油墨中含有蛋白质、糖和有色脂肪酸的混合物，专门用于监测热消毒清洗机的洗涤效率。IKW4对清洗过程提出了很高的挑战，它可以从金属表面去除。符合ISO/TS 15883-5:2005标准（附录N）。

● 可以自制指示卡，或者将油墨涂在待清洗的不锈钢器具上，涂在洗涤剂最难接触的部位。

● 涂色后晾干30分钟在进行清洗验证。

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Chemdye^® 超声波清洁效果指示剂

专门为超声波清洁过程的性能效果监测而设计。适合监测频率等于或大于35 kHz、温度在30℃和70℃之间的超声波清洗机。符合ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016标准。

● 2毫升透明玻璃小瓶：31.0毫米高x 11.6毫米外径，8.0毫米颈直径。壁厚：0.5毫米。

● 棕色/红色橡胶隔膜：8.0 x 1.0毫米

● 铝制顶盖：5.5毫米高x 11.7毫米直径。壁厚：0.3毫米

● 内含玻璃珠3.0毫米，蓝色透明反应溶液：1.5毫升（CDWU）

● 内含圆柱体高2.5mm毫米，直径2.5毫米，蓝色透明反应溶液：1.5毫升（CDWU-Z）

● 每个小瓶都配有一张自粘记录卡，可以在其中记录有关超声波清洗控制过程的数据

● 初始颜色为蓝色，超声波清洗过程结束后变黄色透明溶液

● 用于超声波清洗机的定期监测或日常监测

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Integron^® 湿热消毒效果指示卡

医疗器械清洗后，需要进行湿热消毒，Integron®指示卡设计用于在洗衣机消毒器的湿热消毒过程中进行反应，提供准确、方便的常规控制方法，并确保消毒效率。

产品符合ISO 13485, ISO 15883-1标准。

消毒效果可通过A0值定义，A0值是ISO 15883-1中规定的物理参数，表示微生物失活。使用最不同的温度/时间组合可以获得特定的A0值。对于处理外科器械，ISO 15883-2中规定的A0值为600，对应于90°C下1分钟的保持时间，确保细菌、分枝杆菌、真菌和热敏病毒的杀伤力。

● 当温度和时间条件满足时，绿色指示墨水会变成紫色。

● 每片尺寸为70mm*30mm

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