在《中国药典2010版二部》中《附录XIX Q 药品微生物实验室规范指导原则》规定(附录221页,第25行)
“用于环境监控的培养基须特别防护。用于关键区域监控的培养基最好要双层包装和终端灭菌,如果不能采用终端灭菌的培养基,那么在使用前 应进行100%的预培养以防止外来的污染物带到环境中及避免出现假阳性结果”。
因而对于制药企业,需选择多层包装的终端灭菌(辐照灭菌)预制平板进行环境监测。
OXOID三层无菌包装平板,全球统一质量标准,严格按照GMP 生产和进行质量控制。
特别选择易降解的玻璃纸包装,透气阻菌且减少对环境的破坏。
所有培养基原料均由英国OXOID工厂直接供应,确保产品质量均一性。
终端辐照灭菌的剂量以及倒平板至灭菌的时间均经过严格的验证的监控,确保出厂产品质量。
添加吐温80、卵磷脂、β-内酰胺酶或青霉素酶的产品可以消除抑菌物质的干扰。
三层无菌包装接触平板:用于洁净环境的表面菌监测或者空气浮游菌监测
三层无菌包装平板:用于洁净环境的沉降菌监测或者空气浮游菌监测
产品形式(一):非真空包装
产品形式(二):真空包装
PO8030B
PO8031D
每个批号都有严格的质检报告,40包起订。